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國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產品目錄》有關事項的通告（2021年第107號） (2021-12-31)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產品目錄的公告（2021年第158號） (2021-12-31)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械應急審批程序》的公告（2021年第157號） (2021-12-30)
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國家藥監(jiān)局關于印發(fā)境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知（國藥監(jiān)械注〔2021〕53號） (2021-11-04)
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國家藥監(jiān)局關于印發(fā)境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知（國藥監(jiān)械注〔2021〕54號） (2021-11-04)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《體外診斷試劑分類規(guī)則》的公告（2021年第129號） (2021-10-29)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號） (2021-10-22)
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關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2021年第122號） (2021-09-30)
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關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2021年第121號） (2021-09-30)
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國家藥品監(jiān)督管理局關于實施《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的通告（2021年第76號） (2021-09-30)
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國家藥監(jiān)局關于成立全國醫(yī)療器械臨床評價標準化技術歸口單位的公告（2021年第116號） (2021-09-27)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告（2021年第71號） (2021-09-18)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告（2021年第70號） (2021-09-18)
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國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（2021年第114號） (2021-09-17)
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體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號） (2021-08-31)
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醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號） (2021-08-31)
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國家藥監(jiān)局關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告（2021年第52號） (2021-07-27)
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國家藥監(jiān)局關于公布《免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄》的公告（2021年第86號） (2021-06-30)
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國家藥監(jiān)局關于貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關事項的公告（2021年第76號） (2021-05-31)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調整工作程序的公告（2021年第60號） (2021-05-08)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布重組膠原蛋白類醫(yī)療產品分類界定原則的通告（2021年第27號） (2021-04-15)
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國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點的通知（藥監(jiān)綜械管〔2021〕43號） (2021-04-09)
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國家藥品監(jiān)督管理局 國家標準化管理委員會關于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質量發(fā)展的意見（國藥監(jiān)械注〔2021〕21號） (2021-03-30)
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醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 (2021-03-19)
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國家藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告（2021年第36號） (2021-03-12)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（第二批修訂）的通告（2021年第3號） (2021-01-14)
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國家藥監(jiān)局關于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告（2020年第143號） (2021-01-05)
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國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2020年 第147號） (2020-12-31)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《可重復使用醫(yī)用防護服技術要求》的公告（2020年第140號） (2020-12-24)
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國家藥監(jiān)局綜合司關于明確《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》標注資質認定標志有關事項的通知（藥監(jiān)綜科外函〔2020〕746號） (2020-12-08)
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國家藥監(jiān)局關于調整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內容的公告（2020年第112號） (2020-10-20)
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國家藥監(jiān)局關于試點啟用醫(yī)療器械電子注冊證的公告（2020年 第117號） (2020-10-19)
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國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（2020年 第106號） (2020-09-30)
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國家藥監(jiān)局關于進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的公告(2020年 第104號) (2020-09-25)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版)的通告(2020年第61號) (2020-09-18)
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國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準管理有關事項的通知（藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號） (2020-07-09)
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國家藥監(jiān)局關于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2020年 第80號） (2020-07-03)
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范的通告（2020年第46號） (2020-07-02)
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